КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ВАКЦИНЫ ЭпиВакКорона (производства ГНЦ "ВЕКТОР") В РНЦХ им. академика Б.В. ПЕТРОВСКОГО
30.11 - 31.12
Новость

Государственный научный центр Российской Федерации ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского» Министерства науки и высшего образования РФ присоединился к  программе пострегистрационных клинических исследований  вакцины ЭпиВакКорона, разработанной подведомственным учреждением «Роспотребнадзора»  ГНЦ «Вектор».

 

Вакцина ЭпиВакКорона  продемонстрировала высокий профиль безопасности в ходе этапов доклинического и клинического исследований и успешно прошла процедуру регистрации в Министерстве здравоохранения РФ.

Цель пост-регистрационного этапа исследований – подтвердить клиническую эффективность вакцины на широкой группе  добровольцев разного возраста,  различных режимов питания, уровней физической активности и др. Продолжительность пост-регистрационного этапа исследования – 180 дней.

 

Для участия в пострегистрационных исследований РНЦХ приглашает добровольцев   старше 18 лет.  Для участия необходимо подать заявку через портал covid@med.ru  и соблюсти несколько простых предписаний. Отбор будет производиться по результатам диагностических мероприятий (расширенные лабораторные анализы крови и мочи). Всего в исследование в РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского будут включены  360 человек.

В ходе исследования часть участников получат исследуемый препарат, а часть – плацебо в соотношении 3:1. Первые 2 часа  у добровольцев будет проводиться мониторинг состояния. Для объективной оценки уровня сформировавшегося после введения вакцины «ЭпиВакКорона» иммунитета будут использованы ИФА тест-системы, обладающие высокой чувствительностью при выявлении антител к определенным участкам поверхностного белка коронавируса, также разработанные ГНЦ «Вектор». Однако данные по формированию иммунитета будут доступны только после окончания исследования.

 

Для получения подробной информации и записи на Клинические исследования просьба обращаться в контакт-центр ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского» 8 (499) 248-15-55 и на почту covid@med.ru (тема письма «Вакцинация»)

 

Необходимый пакет документов

1. Информация для добровольцев (скачать)

2. Чек-лист (скачать)

3. Информированное добровольное согласие для пациентов, утвержденное приказом Минздрава РФ (скачать)