Государственный научный центр Российской Федерации ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского» Министерства науки и высшего образования РФ присоединился к программе пострегистрационных клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона, разработанной подведомственным учреждением «Роспотребнадзора» ГНЦ «Вектор».
Вакцина ЭпиВакКорона продемонстрировала высокий профиль безопасности в ходе этапов доклинического и клинического исследований и успешно прошла процедуру регистрации в Министерстве здравоохранения РФ.
Цель пост-регистрационного этапа исследований – подтвердить клиническую эффективность вакцины на широкой группе добровольцев разного возраста, различных режимов питания, уровней физической активности и др. Продолжительность пост-регистрационного этапа исследования – 180 дней.
Для участия в пострегистрационных исследований РНЦХ приглашает добровольцев старше 18 лет. Для участия необходимо подать заявку через портал covid@med.ru и соблюсти несколько простых предписаний. Отбор будет производиться по результатам диагностических мероприятий (расширенные лабораторные анализы крови и мочи). Всего в исследование в РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского будут включены 360 человек.
В ходе исследования часть участников получат исследуемый препарат, а часть – плацебо в соотношении 3:1. Первые 2 часа у добровольцев будет проводиться мониторинг состояния. Для объективной оценки уровня сформировавшегося после введения вакцины «ЭпиВакКорона» иммунитета будут использованы ИФА тест-системы, обладающие высокой чувствительностью при выявлении антител к определенным участкам поверхностного белка коронавируса, также разработанные ГНЦ «Вектор». Однако данные по формированию иммунитета будут доступны только после окончания исследования.
Для получения подробной информации и записи на Клинические исследования просьба обращаться в контакт-центр ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского» 8 (499) 248-15-55 и на почту covid@med.ru (тема письма «Вакцинация»)